0
Thumbs Up
Thumbs Down

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

okezone
okezone - Wed, 21 Oct 2020 10:20
Dilihat: 36
Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

Uji klinik vaksin Covid-19 Sinovac yang dilakukan di Bandung, Jawa Barat, sudah memasuki tahapan rekrutmen subjek terakhir. Lokasi vaksinasi subjek terakhir itu ada di Puskesmas Garuda dan Puskesmas Dago, Bandung.

Di kedua tempat itu, subjek uji klinik ke-1620 atau subjek terakhir direkrut. Sebelumnya, pada 8-9 September 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menginspeksi pelaksanaan uji klinik ke seluruh center uji klinik.

"Hasil inspeksi menunjukkan tidak ada temuan yang bersifat kritikal," kata Kepala Badan POM RI Penny K. Lukito, dalam keterangan resminya, belum lama ini.

Ia melanjutkan, tindakan perbaikan dan pencegahan terhadap temuan-temuan hasil inspeksi sebelumnya pun sudah diterima Badan POM. Diharapkan, tindakan perbaikan dapat menjadi upaya peningkatan kualitas pelaksanaan uji klinik.

Terkait dengan tahap berikutnya, dijelaskan Penny ialah vaksinasi kedua serta pengamatan efikasi atau khasiat dan keamanan vaksin.

"Kami sangat mengapresiasi kerja keras semua tim penelitian yang dikoordinasi Prof. dr. Kusnandi, SpA (K) dan Sponsor Bio Farma, sehingga pelaksanaan uji klinik berjalan seusia dengan timeline yang direncanakan," tuturnya.

Inspeksi uji klinik sendiri merupakan salah satu bentuk pengawalan Badan POM dalam pelaksanaan uji klinik untuk memastikan uji klinik dilaksanakan sesuai dengan protokol yang telah disetujui dan standar Cara Uji Klinik yang Baik, setelah sebelumnya Badan POM memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) untuk protokol uji klinik.

"Penelitian ini telah berjalan sesuai dengan protokol yang telah disetujui. Sejauh ini tidak ditemukan adanya reaksi yang berlebihan atau Serious Adverse Event, hanya reaksi ringan seperti umumnya pemberian imunisasi," jelas Kepala Badan POM.

Selanjutnya Badan POM akan melakukan monitoring secara berkala untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan vaksin secara lengkap yang diperlukan dalam pemberian Izin Penggunaan dalam Kondisi Darurat (Emergency Use Authorization).

Baca juga: 5 Gaya Nagita Slavina di Labuan Bajo, Cantik Pakai Topi Maria Mercedes!


"Kami berharap agar peneliti dan PT. Biofarma sebagai sponsor senantiasa memenuhi semua ketentuan dalam pelaksanaan uji klinik vaksin Covid-19 ini. Dengan demikian, manfaat hasil uji klinik ini dapat menjadi dasar keputusan yang baik untuk kepentingan kesehatan masyarakat secara luas," tambah Penny.

Sumber: okezone

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

Uji Klinis Vaksin Covid-19 Sudah Setengah Jalan, BPOM: Tak Ditemukan Reaksi Berlebihan

  
PARTNER KAMI
JPNN
genpi
Republika Online
LIPUTAN6
okezone
BBC
bintang
bola
Antvklik
rumah123
Rumah
Love Indonesia
CENTROONE
wartaekonomi
Voice of America
Popular
Gocekan
Teqnoforia
Angelsontrip
Makanyuks
telsetNews
BisnisWisata
Jakarta Kita
Indonesia Raya News
RajaMobil
Mobil123
Otospirit
MakeMac
Indotelko
Inditourist
TEKNOSAINS
MotorExpertz
Mobil WOW
Oto
Kpop Chart
salamkorea
slidegossip
Hotabis
INFOJAMBI
Japanese STATION
SeleBuzz
Cintamobil
Football5star
Citra Indonesia
OTORAI
Sehatly
Hetanews
Inikata
Nusabali
Garduoto
Beritakalimantan
batampos
covesia
carmudi
idnation
inipasti
teknorush
winnetnews
mediaapakabar
carvaganza
mediakepri
kabarsurabaya